《黑龍江省人民政府關(guān)于修改〈黑龍江省醫療機構管理辦法〉的決定》業(yè)經(jīng)二○○八年十二月十一日省人民政府第十六次常務(wù)會(huì )議討論通過(guò)，現予公布，自公布之日起施行。

　　二○○九年一月五日黑龍江省人民政府決定對《黑龍江省醫療機構管理辦法》作如下修改：

　　一、刪除第四條第二款中的“（均以治安轄區為界）”。

　　二、刪除第八條第二項：“男性在七十周歲以上，女性在六十五周歲以上的”。

　　三、刪除第十五條第四項：“非公立醫療機構聘用在職衛生技術(shù)人員、聘用男性超過(guò)七十周歲、女性超過(guò)六十五周歲的人員從事診療活動(dòng)的”。

　　本決定自發(fā)布之日起施行。

　　《黑龍江省醫療機構管理辦法》根據本決定作相應修改后，重新發(fā)布。

　　黑龍江省醫療機構管理辦法（修正）

　�。�1997年1月3日黑龍江省人民政府令第3號發(fā)布，根據2006年10月20黑龍江省人民政府令第10號黑龍江省人民政府關(guān)于修改《黑龍江省醫療機構管理辦法》的決定第一次修改，根據2009年1月5日黑龍江省人民政府令第7號黑龍江省人民政府關(guān)于修改《黑龍江省醫療機構管理辦法》的決定第二次修改）

　　第一章　總則第一條　為加強對醫療機構的管理，促進(jìn)醫療衛生事業(yè)的發(fā)展，根據國務(wù)院《醫療機構管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）和其他有關(guān)法律、法規、規章，結合本省實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條　本辦法適用于在本省行政區域內從事疾病診斷、治療、康復活動(dòng)的醫院、療養院、衛生院、門(mén)診部、診所、衛生站、村衛生所（室）、護理院（站）、康復中心、急救中心（站）、臨床檢驗中心、專(zhuān)科疾病防治、婦幼保健機構及其他診療機構。

　　第三條　衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學(xué)科研和教學(xué)、醫藥、計劃生育等機構在本機構業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機構開(kāi)展醫療美容業(yè)務(wù)的，應當依據本辦法，申請設置相應類(lèi)別的醫療機構。

　　第四條　中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐黑龍江省部隊編制外的醫療機構，由市（地）衛生行政部門(mén)按照《條例》及本辦法管理。

　　農墾、森工主管機構負責墾區、森工林區內醫療機構的監督管理工作，業(yè)務(wù)上接受省衛生行政部門(mén)的監督和指導。

　　第五條　縣級以上衛生行政部門(mén)為醫療機構的主管部門(mén)，負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

　　公安、物價(jià)、工商等部門(mén)應當在各自職權范圍內，配合衛生行政部門(mén)做好醫療機構監督管理工作。

　　第二章　設置審批第六條　縣級以上衛生行政部門(mén)，應當依據國家《醫療機構設置規劃指導原則》制定本行政區域《醫療機構設置規劃》，經(jīng)上一級衛生行政部門(mén)審核同意后，報同級人民政府批準，并納入當地政府社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展總體規劃。

　　全省統一規劃設置的醫療機構，由省衛生行政部門(mén)決定。

　　第七條　設置醫療機構，應當按下列審查權限報批：

　�。ㄒ唬┎辉O床位的醫療機構和一級醫療機構由縣（區）衛生行政部門(mén)審查同意后報市（地）衛生行政部門(mén)審核；縣（區）衛生行政部門(mén)根據市（地）衛生行政部門(mén)的批復對申請人做出是否發(fā)給《設置醫療機構批準書(shū)》的決定。

　�。ǘ�）二級醫療機構和地、市、縣級專(zhuān)科防治院（所、站），九十九張床位以下的康復醫院，二百九十九張床位以下的療養院，以及縣急救站等醫療機構由市（地）衛生行政部門(mén)審批，發(fā)給《設置醫療機構批準書(shū)》后，報省衛生行政部門(mén)備案。

　�。ㄈ�）三級醫療機構和省級專(zhuān)科防治院（所、站），一百張床位以上的康復醫院，三百張床位以上的療養院，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛生行政部門(mén)直屬醫療機構由省衛生行政部門(mén)審批，發(fā)給《醫療機構設置批準書(shū)》。

　　第八條　有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

　�。ㄒ唬┯袊�家規定不得設置醫療機構的情形的；

　�。ǘ�）個(gè)人在農村鄉（鎮）、村設置醫療機構的；

　�。ㄈ�）城市（含縣城）設置非公立醫療機構數已超出每萬(wàn)人口設置一個(gè)醫療機構比例的；

　�。ㄋ模�擬設置的非公立醫療機構距公立醫療機構的距離不足一公里，并擬設置的診療科目與公立醫療機構診療科目重復的；

　�。ㄎ澹┽t療機構的名稱(chēng)不符合規定的。

　　第九條　申請在城市設置診所的個(gè)人，應當同時(shí)具備下列條件：

　�。ㄒ唬┤〉谩夺t師執業(yè)證書(shū)》或者獲得醫師職稱(chēng)后，從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；

　�。ǘ�）具有當地常住戶(hù)口。

　　申請在省轄市設置診所的個(gè)人，除應當具備上述條件外，還應當具有主治醫師以上職稱(chēng)，并在二級以上醫療機構從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)臨床工作。

　　第十條　申請設置護理站的個(gè)人，必須取得《中華人民共和國護士執業(yè)證書(shū)》并經(jīng)過(guò)注冊。其中護師應當從事臨床護理工作五年以上；護士應當從事臨床護理工作十年以上。

　　第十一條　《設置醫療機構批準書(shū)》的有效期限，三級醫療機構為三年；二級醫療機構為二年；不設床位的醫療機構和一級醫療機構為一年。超過(guò)有效期未按規定時(shí)限申報執業(yè)登記的，《設置醫療機構批準書(shū)》自有效期滿(mǎn)之日起，自行失效。

　　第三章　執業(yè)登記第十二條　醫療機構在完成《設置醫療機構批準書(shū)》核準的事項后，應當向縣（區）級以上衛生行政部門(mén)申請登記，領(lǐng)取《醫療機構執業(yè)許可證》。

　　第十三條　申請醫療機構執業(yè)登記應當填寫(xiě)《醫療機構申請執業(yè)登記注冊書(shū)》，并向登記機關(guān)提交相關(guān)材料。

　　第十四條　登記機關(guān)在受理醫療機構執業(yè)登記申請后，應當在四十五日內進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對有關(guān)執業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識和技能的現場(chǎng)抽查考核。審查合格的，發(fā)給《醫療機構執業(yè)許可證》；審查不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書(shū)面的形式通知申請人。

　　第十五條　申請醫療機構執業(yè)登記時(shí)，有下列情形之一的，不予登記：

　�。ㄒ唬┯袊�家規定不予登記的情形的；

　�。ǘ�）醫療機構用房與居民共同使用同一通行道的；

　�。ㄈ�）不具備專(zhuān)科條件的醫療機構開(kāi)設腫瘤、精神、傳染、結核病科的；

　�。ㄋ模┏鞘校ê�縣城）的個(gè)體接生診所。

　　第十六條　開(kāi)設醫療機構應當具有相應的注冊資金：

　�。ㄒ唬┪灏購埓参灰陨系尼t療機構每床不得少于一萬(wàn)元；

　�。ǘ�）一百至四百九十九張床位的醫療機構每床不得少于六千元；

　�。ㄈ�）二十至九十九張床位的醫療機構每床不得少于四千元；

　�。ㄋ模┎辉O床位的醫療機構不得少于二萬(wàn)元。

　　第十七條　二級以上醫療機構設立分支機構，應當到擬設分支機構所在地的縣（區）衛生行政部門(mén)辦理設置審批手續后，到主體醫院登記機關(guān)進(jìn)行執業(yè)登記，取得證照方可執業(yè)。

　　分支機構應當具備下列條件：

　�。ㄒ唬┏钟锌h級以上衛生行政部門(mén)關(guān)于設立本分支機構的批件；

　�。ǘ�）法定代表人應當是主體醫院的法定代表人；

　�。ㄈ�）衛生技術(shù)人員應當是主體醫院的在編人員，房屋、設備、經(jīng)費應當由主體醫院提供；

　�。ㄋ模┓�合《醫療機構基本標準》。

　　第十八條　醫療機構變更名稱(chēng)、地址、所有制形式、服務(wù)對象、負責人、診療科目、床位（牙椅）應當向原登記機關(guān)辦理變更登記。

　　第十九條　醫療機構因故停業(yè)七日以上三十日以?xún)鹊�，應當向原登記機關(guān)書(shū)面報告，說(shuō)明原因，辦理批準手續；停業(yè)三十日以上一年以?xún)鹊�，除辦理批準手續外，應當暫時(shí)交回《醫療機構執業(yè)許可證》；停業(yè)超過(guò)一年的，應當向原登記機關(guān)辦理注銷(xiāo)登記。再度開(kāi)業(yè)須重新申請設置審批。

　　第二十條　二級以上醫療機構的校驗期為三年；不設床位的醫療機構和一級醫療機構的校驗期為一年。

　　第二十一條　醫療機構應當于校驗期滿(mǎn)前三個(gè)月，向登記機關(guān)申請辦理校驗手續，并提交下列文件：

　�。ㄒ唬﹪�家規定應當提交的文件；

　�。ǘ�）醫療機構評審證書(shū)；

　�。ㄈ�）醫療機構校驗期內年度工作報告；

　�。ㄋ模┽t療機構衛生技術(shù)人員繼續醫學(xué)教育制度執行情況報告。

　　第二十二條　醫療機構到登記機關(guān)辦理校驗手續時(shí)，有下列情形之一的，登記機關(guān)將給予一至六個(gè)月的暫緩校驗期：

　�。ㄒ唬┎环�合《醫療機構基本標準》的；

　�。ǘ�）處于限期改正期間或停業(yè)整頓期間的；

　�。ㄈ�）評審不合格或未經(jīng)批準不參加評審的；

　�。ㄋ模┦褂梦唇�(jīng)許可或不允許繼續使用的診療技術(shù)與方法的；

　�。ㄎ澹┎话雌诶U納按規定應繳納費用的；

　�。�六）發(fā)生二級以上醫療責任事故尚未妥善處理的。

　　暫緩校驗期滿(mǎn)仍不能通過(guò)校驗的，由登記機關(guān)注銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》。不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業(yè)。

　　第二十三條　《醫療機構執業(yè)許可證》的有效期限，不設床位的醫療機構和一級醫療機構為五年；二級以上醫療機構為十年。

　　第二十四條　《醫療機構執業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉讓、出借。遺失許可證者應當自遺失或應當知道遺失之日起三日內向原登記機關(guān)報告并申請補發(fā)。

　　第二十五條　醫療機構開(kāi)業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)、校驗結果由登記機關(guān)予以公告，公告費由醫療機構承擔。

　　第二十六條　醫療機構的名稱(chēng)由識別名稱(chēng)和通用名稱(chēng)依次組成。

　　醫療機構名稱(chēng)不得買(mǎi)賣(mài)、出借。未經(jīng)核準機關(guān)許可，醫療機構名稱(chēng)不得轉讓。

　　第二十七條　醫療機構的名稱(chēng)應當符合國家規定的命名原則。

　　含有“黑龍江”、“全省”、“省”、“東北地區”等字樣以及跨地、市地域名稱(chēng)的、以“中心”作為醫療機構通用名稱(chēng)的、在識別名稱(chēng)中含有“中心”字樣的，由省衛生行政部門(mén)核準。

　　含有外國國家（地區）、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱(chēng)的，應當經(jīng)省衛生行政部門(mén)審核后，報國務(wù)院衛生行政部門(mén)批準。

　　以“紅十字會(huì )”作為醫療機構識別名稱(chēng)的，應當經(jīng)省紅十字會(huì )簽署意見(jiàn)并報省衛生行政部門(mén)備案。

　　第二十八條　醫療機構名稱(chēng)經(jīng)核準機關(guān)登記后方可使用，在核準范圍內享有專(zhuān)用權。

　　醫療機構的牌匾應當規范。書(shū)寫(xiě)的格式應當突出主體。

　　第四章　執業(yè)第二十九條　醫療機構應當嚴格執行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施，處理污水和廢棄物，預防和減少醫院感染。

　　醫療機構無(wú)消毒設備或無(wú)護士以上職稱(chēng)人員的，不得開(kāi)展注射輸液業(yè)務(wù)。

　　第三十條　醫療機構對門(mén)診、住院病人應當建立完整的病案。門(mén)診病人超出十五年不再來(lái)院就診的，其病案可以下架登記銷(xiāo)毀。住院病人病案保存期不得少于三十年，特殊病案應當永久保存。門(mén)診和住院病案封皮應當規范。

　　第三十一條　醫療機構應當嚴格執行省衛生行政部門(mén)制定或者認可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標準、操作規程，經(jīng)常對醫務(wù)人員進(jìn)行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，確保醫療安全。

　　第三十二條　未經(jīng)醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或死亡醫學(xué)證明報告單等文件；未經(jīng)醫師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫療機構不得出具出生證明或死產(chǎn)證明。

　　第三十三條　醫療機構不得采用醫療技術(shù)手段對胎兒進(jìn)行性別鑒定。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，應當經(jīng)原登記機關(guān)批準。

　　從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植，須經(jīng)省衛生行政部門(mén)批準，方可進(jìn)行。

　　第三十四條　醫療機構不得使用假劣藥品、過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。

　　醫療機構不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫療衛生用品。

　　第三十五條　醫療機構應當做到定點(diǎn)亮證行醫，按核準登記科目范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，并按有關(guān)規定收取費用。

　　嚴禁醫務(wù)人員利用職務(wù)之便，向病人或者其家屬索取錢(qián)物、收取轉診或者檢查等回扣費。

　　第三十六條　門(mén)診部、診所、衛生所、醫務(wù)室、衛生保健所、衛生站應當按診療科目、服務(wù)范圍附設藥房（柜）。藥品種類(lèi)由登記機關(guān)核定，并核發(fā)《帶藥證》。非公立的診所，只能附帶一定數量的常見(jiàn)病治療和危重癥搶救藥品：西醫診所只能附帶西藥并不得超過(guò)四十種；中醫診所只能附帶中藥，其中成藥不得超過(guò)三十種、飲片不得超過(guò)二百種。單純開(kāi)設針灸、按摩、牙科鑲復、醫療咨詢(xún)等服務(wù)項目的，不準帶藥。

　　第三十七條　診所、衛生所、醫務(wù)室、衛生保健所和衛生站等不得開(kāi)展計劃生育手術(shù)，未經(jīng)批準不得從事接生和治療性病業(yè)務(wù)。

　　第三十八條　醫療機構不得使用非衛生技術(shù)人員從事醫療衛生技術(shù)工作。未經(jīng)登記機關(guān)批準，不得帶徒從醫。

　　公立醫療機構離退休衛生技術(shù)人員只能在一所醫療機構執業(yè)，不得多處受聘。

　　第三十九條　醫療機構引進(jìn)外埠醫療機構新技術(shù)、新項目并進(jìn)行技術(shù)合作，應當經(jīng)登記機關(guān)審核批準。

　　第四十條　醫療機構不得將醫療場(chǎng)所出租或承包給本醫療機構以外的醫務(wù)人員或非衛生技術(shù)人員經(jīng)營(yíng)，不得利用不正當手段誘騙群眾就醫。

　　第四十一條　醫療機構應當按照有關(guān)法律、法規、規章，承擔社區初級衛生保健、支援農村、指導基層等衛生工作任務(wù)。發(fā)生重大災害、疾病流行等緊急情況時(shí)，必須服從衛生行政部門(mén)的指揮。

　　第四十二條　醫療機構刊登、播發(fā)、張貼醫療廣告，應當持有衛生行政部門(mén)出具的《醫療廣告證明》，并按照《醫療廣告管理辦法》有關(guān)規定辦理手續。

　　第五章　監督管理第四十三條　縣級以上衛生行政部門(mén)對所轄區域內的醫療機構行使監督管理權。

　　上級衛生行政部門(mén)有權監督檢查下級衛生行政部門(mén)的醫療機構監督管理執法情況，并依法糾正其違反《條例》和本辦法作出的決定，對轄區內各類(lèi)醫療機構的執業(yè)情況直接進(jìn)行檢查、監督。

　　第四十四條　縣級以上衛生行政部門(mén)的醫療機構監督員由同級衛生行政部門(mén)聘任和管理。

　　醫療機構監督員在履行職責時(shí)應當佩帶、出示由衛生部監制的醫療機構監督員的標志、證件和縣級以上人民政府頒發(fā)的《行政執法證》。

　　第四十五條　縣級以上衛生行政部門(mén)成立由專(zhuān)家組成的醫療機構評審委員會(huì )，對醫療機構的服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評價(jià)。

　　第六章　處罰第四十六條　違反本辦法，未取得《醫療機構執業(yè)許可證》擅自執業(yè)的，由縣級以上衛生行政部門(mén)責令其停止執業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三百元以上三千元以下罰款。有下列情形之一的，責令其停止執業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：

　�。ㄒ唬┮蛏米詧虡I(yè)曾受過(guò)衛生行政部門(mén)處罰的；

　�。ǘ�）擅自執業(yè)的人員為非衛生技術(shù)人員的；

　�。ㄈ�）擅自執業(yè)時(shí)間超過(guò)三個(gè)月以上的；

　�。ㄋ模�為內部職工服務(wù)的醫療機構未按規定進(jìn)行變更登記向社會(huì )開(kāi)放的；

　�。ㄎ澹┽t療機構未經(jīng)變更登記擅自改變執業(yè)登記事項的；

　�。�六）流動(dòng)行醫、集市擺攤行醫和持假執照行醫的。

　　第四十七條　違反本辦法，不按規定校驗《醫療機構執業(yè)許可證》，又不停止診療活動(dòng)的，由縣級以上衛生行政部門(mén)責令其限期補辦校驗手續；逾期不辦理的，吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》。

　　第四十八條　違反本辦法，轉讓、出借《醫療機構執業(yè)許可證》的，由縣級以上衛生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得，并處以三百元以上三千元以下的罰款。有下列情形之一的，沒(méi)收非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》：

　�。ㄒ唬�將醫療場(chǎng)所出租或承包給醫療機構以外的醫務(wù)人員或非衛生技術(shù)人員經(jīng)營(yíng)的；

　�。ǘ�）出賣(mài)、出借、轉讓本醫療機構的醫療文書(shū)、單據及冒用其他醫療機構醫療文書(shū)、單據的。

　　第四十九條　除急診急救外，醫療機構診療活動(dòng)超出登記范圍，情節輕微的，由縣級以上衛生行政部門(mén)予以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，直至吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》。

　�。ㄒ唬┥米蚤_(kāi)展計劃生育手術(shù)、接生和治療性病業(yè)務(wù)的；

　�。ǘ�）擅自開(kāi)展胎兒性別鑒定或者從事人工授精、器官移植的；

　�。ㄈ�）配備藥品種類(lèi)超過(guò)規定帶藥范圍的。

　　第五十條　違反本辦法，聘用非衛生技術(shù)人員、在職衛生技術(shù)人員及未按規定辦理外聘手續的離退休人員從事醫療衛生技術(shù)工作的，由縣級以上衛生行政部門(mén)責令其限期改正，并處以三百元以上三千元以下的罰款。

　　醫療機構使用衛生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外診療活動(dòng)的，按使用非衛生技術(shù)人員處理。

　　第五十一條　違反本辦法，出具虛假證明文件，情節輕微的，由縣級以上衛生行政部門(mén)給予警告，并可處以五百元以下的罰款；給病人精神造成傷害的、造成延誤診治的、造成其他危害后果的，處以五百元以上一千元以下的罰款；

　　對直接責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分，并處以二百元以上一千元以下罰款。

　　第五十二條　違反本辦法，醫療機構的醫務(wù)人員利用職務(wù)之便，向病人或者其家屬索取錢(qián)物、收取轉診或者檢查等回扣費的，經(jīng)所在單位查實(shí)后，由縣級以上衛生行政部門(mén)對直接責任者，處以所收金額五倍罰款，最多不超過(guò)五萬(wàn)元。對不認真查實(shí)的醫療機構的主要負責人，予以行政處分。

　　第五十三條　違反本辦法，擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥的，除按《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規定處理外，由縣級以上衛生行政部門(mén)吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》。

　　第五十四條　醫療機構有下列情形之一的，登記機關(guān)可以責令其限期改正：

　�。ㄒ唬﹪�家規定的有關(guān)情形；

　�。ǘ�）發(fā)生二級以上責任事故或者其他重大意外事故未妥善處理的；

　�。ㄈ�）未落實(shí)初級衛生保健任務(wù)的。

　　第五十五條　醫療機構和廣告經(jīng)營(yíng)單位刊播未經(jīng)審查批準的醫療廣告，由縣級以上衛生行政部門(mén)和工商行政管理部門(mén)根據各自職責依法查處。

　　醫療機構有違價(jià)行為的，由物價(jià)部門(mén)根據有關(guān)法律、法規進(jìn)行處理。

　　第五十六條　違反本辦法，情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第五十七條　各級衛生行政部門(mén)在實(shí)施行政處罰時(shí)，應當按照《中華人民共和國行政處罰法》法定程序執行。

　　第五十八條　當事人對行政處罰決定不服的，可以依照《中華人民共和國行政復議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》申請復議或提起行政訴訟。

　　逾期不申請復議、不起訴，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機關(guān)可以向人民法院申請強制執行。

　　第七章　附則第五十九條　本辦法自一九九七年二月一日起施行。省人民政府頒發(fā)的黑政發(fā)[1986]19號《黑龍江省個(gè)體和聯(lián)合醫療機構管理辦法》同時(shí)廢止。