一、ISO9000現象

　　ISO9000系列標準自1987年3月問(wèn)世以來(lái)，對當代工業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了驚人的影響，ISO秘書(shū)長(cháng)L.D.Eicher將這種情況稱(chēng)作“ISO9000現象”。這一現象表現在以下一些事實(shí)。

　�。�1）ISO9000系列標準的銷(xiāo)售量是ISO所有標準中最多的；

　�。�2）至少已有80個(gè)國家和地區將ISO9000標準等同采用為本國的國家標準；

　�。�3）質(zhì)量體系認證的發(fā)展極為迅速，據國際標準化組織《ISO9000論壇》1995年第1期刊載的信息，截止到1993年1月，開(kāi)展體系認證的國家有48個(gè)，累計發(fā)證27824張。到1994年6月，發(fā)證國家增至76個(gè)，增加了28個(gè)；發(fā)證數增至70517張，增加23971張，增長(cháng)86％。

　�。�4）各國體系認證機構的數目由1992年7月的125個(gè)增至1995年1月的321個(gè)，增長(cháng)率為15％。

　�。�5）在存在體系認證機構的73個(gè)國家中，已實(shí)施統一認可的國家有30個(gè)，僅有一個(gè)認證機構或辦事處的國家有38個(gè)，兩者共68個(gè)，占國家總數的93％。這就是說(shuō)，對體系認證機構實(shí)行國家認可制度已成趨勢。

　�。�6）很多國家和國際承認的產(chǎn)品認證制度，如英國B(niǎo)SI的風(fēng)箏標志、日本的JIS，已經(jīng)把符合ISO9000系列標準作為獲準特定產(chǎn)品認證的重要要求。

　�。�7）許多政府采購商，包括英國和新加坡的國防部、美國的海軍部，對其大宗合同供貨商提出必須取得ISO9000認證證書(shū)的要求。

　�。�8）1991年10月成立了ISO9000論壇，現已發(fā)展會(huì )員2500個(gè)；ISO9000會(huì )議遍布全球。

　�。�9）ISO/IEC于1995年5月建立了“質(zhì)量體系評定國際承認制度（QSAR）”。

　　二、質(zhì)量體系評定國際承認制度（QSAR）工作進(jìn)展

　�。ㄒ唬㏎SAR的產(chǎn)生及準備工作

　　ISO9000系列標準于1987年3月發(fā)布后，各國的體系認證機構和體系認證活動(dòng)迅速發(fā)展，由于各認證機構的信任程度不同，導致一個(gè)企業(yè)，特別是在其產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)時(shí)，往往需要向若干國家不同認證機構申請體系認證，接受重復評定，從而形成國際貿易的障礙。為解決這一問(wèn)題，ISO理事會(huì )應一些國家的要求，于1992年通過(guò)了28號決議，要求ISO/CASCO向ISO理事會(huì )正式提出報告，ISO理事會(huì )據此報告通過(guò)1993年23號決議，同意建立“質(zhì)量體系評定國際承認制度（簡(jiǎn)稱(chēng)QSAR）”并成立特別委員會(huì )研究提出具體方案。

　　關(guān)于QSAR方案已在質(zhì)量認證的國際互認中做了介紹。本文介紹關(guān)于該項工作的進(jìn)展情況。

　　1996年l月9日至19日，國際標準化組織（ISO）合格評定委員會(huì )（CASCO）第11工作組“互認協(xié)議指南”和主席顧問(wèn)組會(huì )議、ISO/IEC（國際電工委員會(huì )）/IAF（國際認可論壇）三方協(xié)調委員會(huì )會(huì )議，IAF會(huì )議，PAC（太平洋認可合作組織）執行委員會(huì )會(huì )議先后在瑞士日內瓦召開(kāi)。質(zhì)量體系認證的國際承認制度工作取得如下結果。

　　1.QSAR的組織準備QSAR的組織準備主要有兩項內容，即組建秘書(shū)處和管理委員會(huì )。QSAR秘書(shū)處設于ISO中央秘書(shū)處。QSAR管理委員會(huì )，于1996年5月完成推薦工作，經(jīng)ISO和IEC理事會(huì )批準后正式成立，并開(kāi)展工作。

　　2.QSAR的技術(shù)準備實(shí)施QSAR的技術(shù)前提主要有三個(gè)方面：

　�。�1）ISO/IEC指南61和62作為基本準則為加入QSAR必須遵從的要求。ISO中央秘書(shū)處確認，ISO/IEC指南61《認證機構評審和認可的基本要求》和ISO/IEC指南62《質(zhì)量體系認證機構基本要求》于1996年2月正式發(fā)布。

　�。�2）承認協(xié)議程序應正式確定。根據ISO、IEC和IAF三方達成的諒解，QSAR需采用的《認可機構承認協(xié)議的方針與程序》由IAF負責起草，經(jīng)QSAR管理委員會(huì )審定后，報ISO和IEC理事會(huì )批準實(shí)施。會(huì )議已提出程序的IAF最后草案，并付諸通信表決。

　�。�3）至少有10個(gè)國家認可機構申請加入QSAR.由于IAF支持建立QSAR，此條件現已得到滿(mǎn)足。