質(zhì)量綜合輔導——3C認證與ISO9000不矛盾

　　在近期對某些企業(yè)進(jìn)行“3C”初始工廠(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現有不少廠(chǎng)家對ISO9001：2000標準（以下簡(jiǎn)稱(chēng)9000標準）和《強制性產(chǎn)品認證工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《要求》）理解存在誤區，認為兩者的某些要求有矛盾，體系不好建立。其實(shí)二者并不矛盾，9000標準是適合所有行業(yè)質(zhì)量管理體系的標準，而《要求》是對特定產(chǎn)品的規定。本文從職責要求、采購的規定、檢驗的要求、檢驗試驗設備等方面談一下兩者的關(guān)系。

　　一、職責要求

　　9000標準在1.1總則中指出，標準用于組織的需要之一就是證實(shí)其持續提供滿(mǎn)足適用的法律法規要求的產(chǎn)品。在5.5.1職責、權限中規定：最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通�！兑�求》1.1職責中要求：工廠(chǎng)應規定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責及相互關(guān)系，且工廠(chǎng)應在組織內指定一名質(zhì)量負責人……國家對9個(gè)行業(yè)19大類(lèi)132種產(chǎn)品實(shí)施強制性產(chǎn)品認證，認證實(shí)施規則的附件——《要求》是工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力檢查的依據，它本身具有法規的性質(zhì)，組織的質(zhì)量管理體系應該滿(mǎn)足其要求。而9000標準并沒(méi)有具體要求職責如何，《要求》則可被認為是9000質(zhì)量管理體系內的具體要求。這就是說(shuō)職責要求并不矛盾。企業(yè)往往把管理者代表與質(zhì)量負責人混同，認為他們就是一個(gè)人，兩個(gè)職責要求有矛盾，事實(shí)上是對他們賦予了不同的職責，兩者可以是由一個(gè)人擔任，但必須把兩個(gè)職責都明確規定；也可以不是一個(gè)人，職責按各自的要求列明。

　　二、采購的規定

　　9000標準7.4.1規定：組織應確保采購的產(chǎn)品符合規定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現或最終產(chǎn)品的影響。這里并沒(méi)有對具體的采購提要求，只是提到采購的產(chǎn)品：一是符合規定的采購要求；二是對供方及采購的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現或最終產(chǎn)品的影響。而《要求》3.1規定：工廠(chǎng)應制定對關(guān)鍵元器件的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足要求的能力。3.2規定：工廠(chǎng)應建立并保持對供應商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足認證所規定的要求。在這里他們不但不矛盾，而且是《要求》中的規定對9000標準要求的具體化，可以認為就是9000標準中提到的“規定的采購要求”。

　　三、檢驗

　　9000標準8.2.4中規定：組織應對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。這種監視和測量應依據所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的適當階段進(jìn)行。主要是依據所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的適當階段進(jìn)行監視和測量，并沒(méi)有詳細規定應如何做，而是要求根據產(chǎn)品的特點(diǎn)來(lái)決定�！兑�求》中的第5款例行檢驗和確認檢驗正是根據“3C”認證產(chǎn)品的特點(diǎn)規定的檢

　　四、檢驗試驗設備

　　9000標準7.6a）中規定：為確保結果有效，必要時(shí)，測量設備應：對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準或檢定。這和《要求》6.1中的規定相一致，而6.2運行檢查也是針對“3C  認證產(chǎn)品的特點(diǎn)而采取的具體的檢驗試驗設備校準措施。

　　綜上所述，我們認為兩者不僅不矛盾，《強制性產(chǎn)品認證工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》可以被認為是在ISO9001：2000質(zhì)量管理體系下對產(chǎn)品的具體要求，將兩者有機地結合起來(lái)更有利于保證企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量。