由于質(zhì)量體系認證在我國還是一個(gè)新事物，人們對它們的實(shí)質(zhì)了解不深，甚至有些人將其與產(chǎn)品質(zhì)量認證混為一談，因此，有必要弄清兩者的聯(lián)系與區別。

　　一、產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證的聯(lián)系

　　產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證同屬質(zhì)量認證的范疇，都具質(zhì)量認證的特征：

　　1．兩種認證類(lèi)型都有具體的認證對象。

　　2．產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證都是以特定的標準作為認證的基礎。

　　3．兩種認證類(lèi)型都是第三方所從事的活動(dòng)。

　　產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證除具以上幾點(diǎn)相似點(diǎn)外，兩都間的聯(lián)系還在于：

　　產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系，都要求對企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評定，產(chǎn)品認證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)應充分利用質(zhì)量體系認證的審核結果，質(zhì)量體系認證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)也應充分利用產(chǎn)品認證的質(zhì)量體系審核結果，這不僅體現了認證工作的科學(xué)性，也保證了認證工作的質(zhì)量。

　　從理論上講，產(chǎn)品質(zhì)量認證之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系，“目的是評定工廠(chǎng)是否具有持續符合技術(shù)規范的產(chǎn)品的能力，評定的主要因素是工廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系”（ISO出版的《質(zhì)量認證的原則與實(shí)踐》）。

　　從實(shí)踐的角度分析，僅僅依據產(chǎn)品技術(shù)標準對產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗，作出認證合格的結論是不夠全面的，不科學(xué)的，具有較大的風(fēng)險性，這是由于：

　　1．質(zhì)量的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過(guò)程密不可分的。從市場(chǎng)調研、設計控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運，每一過(guò)程的輸入和輸出都在影響著(zhù)產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2．質(zhì)量的形成和與質(zhì)量有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān)，這些人員素質(zhì)的高低，行為的失誤與否，都會(huì )影響到產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。

　　3．由于標準本身的局限性、滯后性，不可能把所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都反映在標準內。而以標準為依據的檢驗試驗又受到抽樣方法等多方面隨機性的制約，即使按標準檢驗試驗，也未必能反映全部產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。

　　4．第三方認證最重要的目的在于使購買(mǎi)者購買(mǎi)的產(chǎn)品的質(zhì)量真正可靠，這就需要解決證明產(chǎn)品質(zhì)量持續符合標準要求的方法，方法之一就是檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系。

　　二、產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證的區別

　　1．認證對象不同。

　　產(chǎn)品質(zhì)量認證的對象是批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品，質(zhì)量體系認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，確切地說(shuō)，是“企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續按需方的要求提出產(chǎn)品或服務(wù)的能力和某些要素”，即質(zhì)量保證體系。

　　2．證明的方式不同。

　　產(chǎn)品質(zhì)量的認證的證明方式是產(chǎn)品認證證書(shū)及產(chǎn)品認證標志，證書(shū)和標志證明產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品標準，質(zhì)量體系認證的證明方式是質(zhì)量體系認證證書(shū)和體系認證標記，證書(shū)和標記只證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標準，不證明該企業(yè)生產(chǎn)的任何產(chǎn)品符合產(chǎn)品標準。

　　3．證明的使用的區別。

　　產(chǎn)品質(zhì)量認證證書(shū)不能用于產(chǎn)品，標志可用于獲準認證的產(chǎn)品上，質(zhì)量體系認證證書(shū)和標記都不能在產(chǎn)品上使用。

　　4．實(shí)施質(zhì)量體系審核的依據不同。

　　產(chǎn)品質(zhì)量認證一般按GB/T 19002-ISO 9002 檢查體系；質(zhì)量體系認證依據審核企業(yè)要求，可能是GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002、GB/T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業(yè)具有產(chǎn)品設計/開(kāi)發(fā)功能，同時(shí)又希望對外承攬設計任務(wù)，可申請GB/T 19001-ISO 9001的體系認證，如果企業(yè)雖然具備設計/開(kāi)發(fā)功能，但不對外承攬設計任務(wù)，或者沒(méi)有設計功能，但產(chǎn)品的制造比較復雜，可申請GB/T 19002-ISO 9002的體系認證，如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品十分簡(jiǎn)單，則申請GB/T 19003-ISO 9003的體系認證。

　　5．申請企業(yè)類(lèi)型不同。

　　要求申請產(chǎn)品質(zhì)量認證的企業(yè)是生產(chǎn)特定的產(chǎn)品型企業(yè)，申請質(zhì)量體系認證的企業(yè)可以是生產(chǎn)、安裝型企業(yè)，可以是設計/開(kāi)發(fā)、制造、安裝服務(wù)型企業(yè)，也可以是出廠(chǎng)檢查和檢驗型企業(yè)。

　　綜上所述，產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證既有區別，又互相利用。企業(yè)只有清楚了解了兩類(lèi)認證的區別和互相關(guān)系，以確定應該實(shí)施產(chǎn)品認證，還是應該實(shí)施質(zhì)量體系認證。