產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程策劃的內容

　　經(jīng)過(guò)策劃，必須確定以下適用的內容。這些內容也是策劃后所形成的質(zhì)量計劃的內容。

　�。�1）產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求

　　在第一種情況下，這樣的質(zhì)量目標就是組織的質(zhì)量目標，已經(jīng)納入質(zhì)量手冊之中。第二、第三兩種情況下，在策劃之前首先就應確定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標（草案）。整個(gè)策劃過(guò)程，應該在這一目標（草案）指導下進(jìn)行。經(jīng)過(guò)策劃，對具體的過(guò)程更加清楚了，因而對質(zhì)量目標（草案）能否實(shí)現也有了一個(gè)底。這時(shí)，也可以對質(zhì)量目標（草案）進(jìn)行必要的修改，以形成正式的質(zhì)量目標和要求。由于是針對具體產(chǎn)品、項目或合同的，這樣的質(zhì)量目標和要求應當更加具體、明確并盡量用量化的形式來(lái)表述，包括使用質(zhì)量指標來(lái)表述。

　�。�2）針對相應產(chǎn)品所需建立的過(guò)程和文件，以及所需提供的資源和設施

　　這是產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程策劃的主要任務(wù)。建立過(guò)程，也就是將產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程進(jìn)行分解；建立文件以及提供所需的資源和設施，也就是給所建立的過(guò)程提供支持。一般情況下，應盡量利用質(zhì)量管理體系已經(jīng)確定的文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和其他文件）、資源和設施。如果已經(jīng)確定的文件、資源和設施不夠其所需，或者該過(guò)程還需要特別的文件、資源和設施，則應當新建。因此，質(zhì)量計劃中大量的可能是引用質(zhì)量管理體系已經(jīng)確定的文件、資源和設施，而只有一小部分才是新建的。

　�。�3）針對產(chǎn)品所需要的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動(dòng)，以及產(chǎn)品的驗收準則

　　過(guò)程及其結果（產(chǎn)品）是否受控、是否合格，必須進(jìn)行監視、驗證和確認，這是產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程策劃中分解（或建立）的重點(diǎn)過(guò)程。在哪一個(gè)過(guò)程之后設立驗證、確認、監視、檢驗和試驗過(guò)程（活動(dòng)），必須在策劃時(shí)就予以明確。明確了驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動(dòng)之后，還必須明確驗收準則。也就是說(shuō)，要明確在什么條件下接收，并讓該過(guò)程轉入下一個(gè)過(guò)程，否則就不接收，不能轉入下一個(gè)過(guò)程。對生產(chǎn)加工過(guò)程來(lái)說(shuō)，驗證和確認活動(dòng)實(shí)際上就是檢驗和試驗。其他過(guò)程的驗證和確認雖與檢驗和試驗不同，但性質(zhì)是一樣的。

　�。�4）對過(guò)程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所必要的記錄

　　質(zhì)量記錄的作用如今我們已經(jīng)有了較為深刻的認識。大量的質(zhì)量記錄事實(shí)上產(chǎn)生于產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程之中。在質(zhì)量計劃中，必須規定在何時(shí)記錄、記錄什么、怎樣記錄、由誰(shuí)記錄、使用何種記錄表格等內容。由于組織質(zhì)量管理體系已確定了相當多的質(zhì)量記錄，因而可以直接引用。如果有特殊要求，則應建立新的質(zhì)量記錄。新的質(zhì)量記錄依然要納入組織質(zhì)量記錄的控制中，按規定要求進(jìn)行記錄、標識、貯存、檢索、防護、保存期限和處置。