1、質(zhì)量體系

　　指為保證產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)質(zhì)量，滿(mǎn)足規定（或潛有）的要求，由組織機構、職責、程序、活動(dòng)、能力和資源等構成的有機整體。也就是說(shuō)，為了實(shí)現質(zhì)量目標的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規和進(jìn)行評價(jià)，可能要求提供實(shí)施各體系要素的證明；企業(yè)為了實(shí)施質(zhì)量管理，生產(chǎn)出滿(mǎn)足規定和潛在要求的產(chǎn)品和提供滿(mǎn)意的服務(wù)，實(shí)現企業(yè)的質(zhì)量目標，必須通過(guò)建立和健全質(zhì)量體系來(lái)實(shí)現。質(zhì)量體系包含一套專(zhuān)門(mén)的組織機構，具備了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的人力、物力，還要明確有關(guān)部門(mén)和人員的職責和權力，以及規定完成任務(wù)所必需的各項程序和活動(dòng)。因此質(zhì)量體系是一個(gè)組織落實(shí)有物質(zhì)保障和有具體工作內容的有機整體。質(zhì)量體系按體系目的可分為質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系兩類(lèi)，企業(yè)在非合同環(huán)境下，只建有質(zhì)量管理體系；在合同環(huán)境下，企業(yè)應建有質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。

　　2、質(zhì)量管理體系

　　指企業(yè)內部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標所必需的、系統的質(zhì)量活動(dòng)。它根據企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷(xiāo)售、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內部質(zhì)量工伯的要求和活動(dòng)程序。

　　3、質(zhì)量保證

　　指為使人們確信某一產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計劃有組織的活動(dòng)。這種活動(dòng)的標志或結果，就產(chǎn)提供“證據”，目的在于確保用戶(hù)和消費者對質(zhì)量的信任。

　　4、質(zhì)量保證體系

　　指企業(yè)為生產(chǎn)出符合合同要求的產(chǎn)品，滿(mǎn)足質(zhì)量監督和認證工作的要求，企業(yè)對外建立的質(zhì)量體系。它包括向用戶(hù)提供必要保證質(zhì)量的技術(shù)和管理“證據”，這種證據，雖然往往是以書(shū)面的質(zhì)量保證文件形式提供的，但它是以現實(shí)的質(zhì)量活頁(yè)紙動(dòng)作為堅實(shí)后盾的，即表明該產(chǎn)品或服務(wù)是在嚴格的質(zhì)量管理中完成的，具有足夠的管理和技術(shù)上的保證能力。

　　5、質(zhì)量保證體系的基本原則

　�。�1）質(zhì)量保證體系，主要以產(chǎn)品或提供的服務(wù)為對象來(lái)建立，在時(shí)也可以以工序（或過(guò)程）為對象來(lái)建立。

　�。�2）質(zhì)量保證手段應堅持管理與技術(shù)相結合，即反復查核企業(yè)有無(wú)足夠的技術(shù)保證能力和管理保證能力，兩者缺一不可。

　�。�3）質(zhì)量信息管理，是使質(zhì)量保證體系正常運轉的動(dòng)力，沒(méi)有質(zhì)量信息，體系就是靜止的，只是形式上的體系。

　�。�4）質(zhì)量保證體系不是制度化、標準化的代名詞，決不應成為書(shū)面的、文件式的質(zhì)量保證體系。

　�。�5）質(zhì)量保主席體系的深度與廣度，取決于質(zhì)量目標，沒(méi)有適應不同質(zhì)量水平的一成不變的質(zhì)量保證體系。

　　6、質(zhì)量體系要素（構成）詳見(jiàn)第十四章。

　　7、質(zhì)量體系文件

　　質(zhì)量體系中的全部要素、要求規定、標準都納入文件，形成質(zhì)量管理文件體生活費，是企業(yè)全部文件的一部分。質(zhì)量體系文件形成一個(gè)文件體系，共3個(gè)層次，類(lèi)似“金安塔”型，其中第一層次是綱領(lǐng)性文件，質(zhì)量手冊；第二層次是涉及各個(gè)職能部門(mén)的活動(dòng)，質(zhì)量程序；第三層次是詳細工作文件，質(zhì)量具體文件（表格、報告、伯業(yè)指導書(shū)等）。

　　8、質(zhì)量手冊

　　質(zhì)量手冊是闡述企業(yè)質(zhì)量方針目標、質(zhì)量體系和質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)指導性文件，對質(zhì)量體系作出了恰當的描述，是質(zhì)量體系建立和實(shí)施中所應用的主要文件，即是質(zhì)量體系運行中長(cháng)期遵循的文件。所以說(shuō)它是企業(yè)組織各項質(zhì)量管理活動(dòng)的主要依據。質(zhì)量手冊的主要內容包括：

　�。�1）企業(yè)的質(zhì)量方針；

　�。�2）企業(yè)的質(zhì)量目標計劃；

　�。�3）綜合描述企業(yè)的質(zhì)量體系，其中有質(zhì)量體系的組織機構和職能、體系要素和規定；

　�。�4）企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)踐；

　�。�5）質(zhì)量體系文件的結構和管理辦法。

　　質(zhì)量手冊關(guān)系到一個(gè)組織的全部活動(dòng)或只涉及其部分活動(dòng)。因而，按其內容、作用和適用范圍的不同，有多種類(lèi)型。質(zhì)量手冊按其闡述的質(zhì)量體系的屬性分，可分為質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量保證手冊?xún)煞N。前者闡述企業(yè)的質(zhì)量管理體系，供企業(yè)內部使用；后者闡述企業(yè)的質(zhì)量保證體系，用以在合同環(huán)境下向需方和第三方證實(shí)本企業(yè)的質(zhì)量體系滿(mǎn)足合同和有關(guān)法規的規定。質(zhì)量手冊按其闡述的質(zhì)量體系的層次分，可分為總質(zhì)量手冊，部門(mén)質(zhì)量手冊和職能質(zhì)量手冊3種。質(zhì)量手冊按其適用的產(chǎn)品來(lái)分，有各類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量手冊。

　　9、質(zhì)量環(huán)（質(zhì)量螺旋）

　　指從識別需要直到評定能否滿(mǎn)足這些需要為止的各個(gè)階段中，影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的相互作用活動(dòng)的理論模式，也就產(chǎn)指從了解與掌握用戶(hù)對產(chǎn)品持量要求和期望開(kāi)始，到質(zhì)量實(shí)現的產(chǎn)品壽命周期內，將影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的各項活動(dòng)劃分為若干個(gè)階段的一種理論模式，一般分為11個(gè)階段。

　　10、QM（質(zhì)量管理）、QA（質(zhì)量保證）、QC（質(zhì)量控制）的區別

　　QM（質(zhì)量管理簡(jiǎn)稱(chēng)），是對確定和達到質(zhì)量目標所必須的全部職能和活動(dòng)的管理。包括質(zhì)量方針目標的制訂及其組織實(shí)施，也包括質(zhì)量控制活動(dòng)。-QA（質(zhì)量保證簡(jiǎn)稱(chēng)），是指使人們確信某一產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計劃有組織的活動(dòng)。這種活動(dòng)的標志或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計劃有組織的活動(dòng)。這種活動(dòng)的標志或結果，就是提供“證據”，目的在于確保用戶(hù)和消費者對質(zhì)量的信任。-QC（質(zhì)量控制的簡(jiǎn)稱(chēng)），的為保持某一產(chǎn)品過(guò)程或服務(wù)的質(zhì)量所采取的作業(yè)技術(shù)和有關(guān)活動(dòng)。一般指為保證產(chǎn)品質(zhì)量達到規定水平所使用的方法和手段的總稱(chēng)，是QM的組成部分。-在我國，由于習慣上（一開(kāi)始引進(jìn)全面質(zhì)量管理時(shí)，由于翻譯上都將Total Quality Control譯成全面質(zhì)量管理簡(jiǎn)稱(chēng)TQC）將質(zhì)量控制（QC）與質(zhì)量管理（QM）都叫做QC.