如何把握ISO9001：2000標準的要求進(jìn)行現場(chǎng)審核，是關(guān)系到審核有效性的問(wèn)題。筆者體會(huì )到，在現場(chǎng)審核過(guò)程中，既要把握住ISO9001：2000標準新增加內容的審核，更要采用PDCA過(guò)程方法的審核思路，才能達到預期的審核效果，滿(mǎn)足按照ISO9001：2000標準進(jìn)行審核的要求。

　　ISO9001：2000標準的每一項要求均可視為一個(gè)過(guò)程。設計、采購、生產(chǎn)、檢驗是過(guò)程，文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓等也可視為過(guò)程（支持過(guò)程）ISO9001：2000標準要求，組織應按過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，并將對質(zhì)量管理體系過(guò)程的監視和測量作為一個(gè)要求納入其中，對測量的結果進(jìn)行分析、改進(jìn)。簡(jiǎn)言之，組織每做一件事|建設工程教育網(wǎng)|（一個(gè)過(guò)程），都應有規定并按規定做，然后對結果進(jìn)行檢查，最后對檢查的結果進(jìn)行分析、改進(jìn)。認證機構進(jìn)行第三方審核，也應按PDCA循環(huán)進(jìn)行。下面，結合ISO9001：2000標準的要求，說(shuō)明按PDCA方法進(jìn)行審核的思路。

　　P（plan），即計劃、準則或規定。對ISO9001：2000標準而言，即審核的準則（依據）和受審核方對各過(guò)程的具體規定，包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導書(shū)等）、產(chǎn)品標準、培訓計劃、內審計劃、設計開(kāi)發(fā)計劃等。對質(zhì)量管理體系而言，主要體現在手冊、程序中。對產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程而言，主要體現在設計和開(kāi)發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。檢驗規范、包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過(guò)程而言，主要體現在服務(wù)規范、服務(wù)提供規范和服務(wù)控制規范中。對于其他支持過(guò)程（如培訓、顧客滿(mǎn)意度信息收集過(guò)程）而言，則體現在具體的培訓計劃或確定的具體方法、收集信息的渠道中。認證機構進(jìn)行第三方審核，就是檢查受審核方對這些過(guò)程是否作出規定以及規定是否合理、充分，能否滿(mǎn)足ISO9001：2000標準的要求。如對“設計和開(kāi)發(fā)策劃”的審核，應審核設計和開(kāi)發(fā)計劃是否明確，包括設計和開(kāi)發(fā)的階段，各階段的評審、驗證和確認活動(dòng)，各階段的職責、權限，各設計小組之間、設計部門(mén)與工藝、采購、試制車(chē)間之間的接口是否滿(mǎn)足ISO9001：2000標準7.3.1條款的要求。又如對檢驗（產(chǎn)品測量）的審核，應檢查受審核方是否制定了“檢驗計劃”，對各類(lèi)產(chǎn)品檢驗試驗的要求是否明確，試驗的項目、抽檢的比例是否適當等。對文件控制、記錄等過(guò)程的審核，應檢查手冊對該條款的規定及相應的程序，檢查該程序對文件、記錄進(jìn)行控制的要求是否明確，控制的方法是否恰當，能否滿(mǎn)足ISO9001：2000標準對該過(guò)程控制的要求。

　　D（do），即按計劃或規定執行。審核時(shí)，應抽查幾項具體活動(dòng)。如對培訓的審核，可以抽查幾個(gè)培訓班，檢查其實(shí)施情況，以及培訓的內容、人數、課時(shí)等是否符合計劃的安排。又如對檢驗（|建設工程教育網(wǎng)|產(chǎn)品測量）的審核，可抽查幾項檢驗活動(dòng)，檢查其檢驗、試驗的項目是否有漏檢，抽檢數是否正確，試驗的方法、檢測設備的精度是否符合要求，作出的合格判斷、檢驗結論是否準確等。

　　C（check），即受審核方對質(zhì)量管理體系的各過(guò)程是否達到預期效果的自我檢查。審核時(shí)，應確認受審核方是否對各過(guò)程的實(shí)施情況進(jìn)行了自我檢查（這是ISO9001：2000標準8.2.3條款“過(guò)程的監視和測量”的要求）受審核方應在質(zhì)量管理體系文件中明確各過(guò)程監測的特性（如監測活動(dòng)的方法、頻次、所需資源、結果等），并盡量明確度量指標。過(guò)程的監視和測量的方法有內部審核、工作質(zhì)量檢查、過(guò)程輸出點(diǎn)測量、過(guò)程有效性評價(jià)、顧客滿(mǎn)意程度調查等。統計工具是過(guò)程測量的有效手段。

　　內審是進(jìn)行過(guò)程監測的方法之一，但由于內審的頻次低，不能滿(mǎn)足對各具體過(guò)程進(jìn)行日常監視和測量的需要，也不能滿(mǎn)足一個(gè)具體過(guò)程PDCA循環(huán)的要求。因此，受審核方應針對不同的過(guò)程，至少采用一種適合的監測方法。通常，應對連續的過(guò)程采用連續的監測方法或明確規定監測的頻次，定期進(jìn)行監測。如現場(chǎng)的產(chǎn)品標識、產(chǎn)品防護、文件控制。質(zhì)量記錄控制、工藝執行情況、環(huán)境要求、產(chǎn)品檢驗試驗過(guò)程是否按規定執行，結果是否有效，均可采用日常工作檢查的方式。根據各部門(mén)職能的分配情況，檢查可能有如下幾種：一是該過(guò)程的責任部門(mén)對相關(guān)部門(mén)的檢查，如文件控制、質(zhì)量記錄控制的責任部門(mén)（主管部門(mén)）對相關(guān)部門(mén)文件控制的執行、記錄的管理（包括標識、貯存、保護、檢索、貯存期和處置）是否符合程序的規定進(jìn)行檢查；二是主管部門(mén)對執行部門(mén)的檢查，如工藝科對生產(chǎn)車(chē)間工藝執行情況的檢查；三是部門(mén)領(lǐng)導對下屬人員工作質(zhì)量的檢查，如檢驗科長(cháng)對各崗位檢驗員是否按檢驗規范進(jìn)行檢驗、試驗的檢查。

　　對階段性過(guò)程的檢查，可采用對過(guò)|建設工程教育網(wǎng)|程輸出點(diǎn)進(jìn)行測量的方法。如檢查培訓班的效果可采用理論考試、工作考核、培訓班小結＼評價(jià)等；檢查賓館（飯店）對某個(gè)團隊的服務(wù)情況，可以請團隊負責人提出評價(jià)意見(jiàn)，作為對本次服務(wù)的考核檢查。

　　進(jìn)行過(guò)程的監視和測量的方法多種多樣，但受審核方必須對每一個(gè)過(guò)程確定一種合適的測量方法，以滿(mǎn)足ISO9001：2000標準的要求。

　　A（action），即處置、改進(jìn)。受審核方應通過(guò)檢查，對不能滿(mǎn)足預定目標的問(wèn)題采取糾正或糾正措施，使質(zhì)量管理體系得以改進(jìn)。

　　ISO9001：1994標準對產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求，而對過(guò)程中不合格項的處置則要求不明確；糾正措施和預防措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項，但對質(zhì)量體系過(guò)程的測量、檢查沒(méi)有提出明確要求，不合格項的信息來(lái)源除內審外幾乎是空白，使質(zhì)量體系的改善受到限制。ISO9001：2000標準要求受審核方使用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，要求審核時(shí)采用過(guò)程方法，并增加了8.2.3“過(guò)程的監視和測量”和8.4“數據分析”的要求。8.2.3條款規定：“組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應證實(shí)過(guò)程實(shí)現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時(shí)，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性�！�8.4條款明確規定：“組織應確定。收集和分析適當的數據，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性�！�

　　過(guò)程的監視和測量同產(chǎn)品的測量一樣，都是信息的來(lái)源，對測量發(fā)現的不合格應采取糾正或糾正措施。因此，審核員在審核ISO9001：2000標準的8.4和8.5條款時(shí)，不宜采取對某一主管部門(mén)進(jìn)行審核的單一方法，而應將標準的要求納人對每一個(gè)具體過(guò)程的審核中。

　　下面，舉例說(shuō)明按過(guò)程方法進(jìn)行審核的思路。