質(zhì)量管理體系審核

　　一、質(zhì)量管理體系審核的主要概念

　�。ㄒ唬�審核：為獲得審核證據并對其進(jìn)行客觀(guān)的評價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準則的程度所進(jìn)行的系統的、獨立的并形成文件的過(guò)程。

　　理解要點(diǎn)：

　�。�1）審核是收集、分析和評價(jià)審核證據的過(guò)程；

　�。�2）審核是確定審核證據滿(mǎn)足審核準則的程度的過(guò)程；

　�。�3）審核是系統地、獨立地、形成文件的過(guò)程；

　�。�4）審核可分為內部審核和外部審核，內部審核有時(shí)稱(chēng)第一方審核，外部審核包括通常所說(shuō)的第二方審核和第三方審核；

　�。�5）審校還包括結合審核、聯(lián)合審核等其他類(lèi)型的審核

　�。ǘ�）審核準則審核準則：一組方針、程序或要求。

　　注：審枝準則是用作與審核證據進(jìn)行比較的依據。

　　理解要點(diǎn)：

　�。�1）審核準則是用作確定符合性的依據；

　�。�2）審核準則亦稱(chēng)審核依據；

　�。�3）審核準則包括適用的方針、程序、標準、法律法規、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規范；

　�。�4）針對一次具體的審核，審核準則應形成文件。

　�。ㄈ�）審核證據審核證據：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

　　注：審核證據可以是定性的或定量的。

　　理解要點(diǎn)：

　�。�1）審核證據包括記錄、事實(shí)陳述或其他信息，這些信息可通過(guò)文件的方式（如各種記錄）得到，也可通過(guò)陳述的方式（如面談）或現場(chǎng)觀(guān)察的方式獲��；

　�。�2）審核證據是能夠證實(shí)的信息，不能證實(shí)的信息不能作為審核證據；

　�。�3）審核證據是與審核準則有關(guān)的信息；

　�。�4）審核證據可以是定性的，如員工的質(zhì)量意識，也可以是定量的，如電冰箱的冷藏溫度。

　�。ㄋ模�審核發(fā)現審核發(fā)現：將收集到的審核證據對照審核準則進(jìn)行評價(jià)的結果。

　　注：審核發(fā)現能表明符合或不符合審核準則，或指出改進(jìn)的機會(huì )。

　　理解要點(diǎn)：

　�。�1）審核發(fā)現是評價(jià)的結果。評價(jià)的對象是審核證據，評價(jià)的依據是審核準則；

　�。�2）評價(jià)的過(guò)程是將審核證據對照審核準則進(jìn)行評價(jià)：評價(jià)的結果可能是符合，也可能是不符合，因此審核發(fā)現能表明審核證據符合審核準則或不符合審核準則；

　�。�3）評價(jià)的結果不僅是符合或不符合，還可以識別改進(jìn)的機會(huì )，因此當審棱目的有規定時(shí)，審核發(fā)現還能指出改進(jìn)的機會(huì )。

　�。ㄎ澹�審核結論審核結論：審核組考慮了審校目的和所有審核發(fā)現后得出的審核結果。

　　理解要點(diǎn)：

　�。�1）審核結論是由審核組得出的審核結果，而不是審核組的某個(gè)成員的審核結果；

　�。�2）審核結論僅是審校組的審核結果，未必是最終審核結果；

　�。�3）審核結論與審核目的有關(guān)，審核目的不同，審核結論也不同；

　�。�4）審核結論以審核發(fā)現為基礎，是在考慮了（包括系統地分析）所有審核發(fā)現的基礎上，針對審核目的，所得出的綜合性、整體性評價(jià)。

　�。�六）審核委托方審核委托方：要求審核的組織或人員。

　　注：審核委托方可以是受審核方，也可以是依據法律法規或合同有權要求審轅的任何其他組織。

　　理解要點(diǎn)：

　�。�1）審核委托方要求的事項是審核；

　�。�2）審核委托方可以是組織，也可以是人員；

　�。�3）審核委托方可以是要求對自己的管理體系進(jìn)行審核的受審核方；

　�。�4）審核委托方可以是要求對供方的管理體系進(jìn)行審核的顧客；

　�。�5）審核委托方可以是依據法律法規有權要求對某組織的管理體系進(jìn)行審核的獨立機構（如醫藥、食品、核能或其他機構）；（6）審核委托方可以是，為使受審核組織的管理體系注冊，依據認證合同有權要求對該受審核組織的管理體系進(jìn)行審核的獨立機構（如管理體系認證機構）。

　�。ㄆ撸┠芰Γ航�(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應用知識和技能的本領(lǐng)。

　　理解要點(diǎn)：

　�。�1）能力不僅包括應用知識和技能的本領(lǐng)，還包括個(gè)人素質(zhì)；

　�。�2）能力需要證實(shí)，包括個(gè)人素質(zhì)以及應用知識和技能的本領(lǐng)，都需要得到證實(shí)

　　二、審被的目的和分類(lèi)

　�。ㄒ唬�審核目的審核目的是確定審核應完成什么

　�。�1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度。

　�。�2）評價(jià)管理體系確保滿(mǎn)足法律法規和合同要求的能力。

　�。�3）評價(jià)管理體系實(shí)現特定目標的有效性。

　�。�4）識別管理體系潛在的改進(jìn)方面。

　�。ǘ�）審核的分類(lèi)按審核委托方分類(lèi)可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核：

　�。�1）第一方審核，亦稱(chēng)內部審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，出于管理評審或其他內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。

　�。�2）第二方審核由對組織感興趣的相關(guān)方（如顧客）或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。

　�。�3）第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行，如提供是否符合GB/l9001標準要求的認證機構。

　　除上述分類(lèi)外，審核還可依其對象不同分為體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。

　　體系審核又可分為質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康安全管理體系審核等。

　　依據審核的定義，質(zhì)量管理體系審核可定義為：為獲得質(zhì)量管理體系審核證據并對其進(jìn)行客觀(guān)的評價(jià)，以確定滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系審核準則的程度而進(jìn)行的系統的、獨立的、形成文件的過(guò)程。

　　當質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系或其他管理體系一起接受審核時(shí)，這種情況稱(chēng)之為“結合審核”。

　　當兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核機構合作，共同審核一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱(chēng)之為“聯(lián)合審核”。

　　案例：1、對于質(zhì)量管理體系審核的理解正確的是（）

　　A、審核是檢查是否滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量標準的過(guò)程

　　B、審核是確定審核證據滿(mǎn)足審核準則的程度的過(guò)程

　　C、審核是系統地、獨立地、形成文件的過(guò)程

　　D、審核分為第一方審核和內部審核

　　答案：BC

　　2、下列對于審核證據的理解正確的是（）

　　A、審核證據可以是定性的或定量的B、審核證據就是得到的信息

　　C、審核證據只包括記錄，不包括事實(shí)陳述。必須有文字記錄

　　D、審核證據可通過(guò)陳述的方式獲取

　　答案：AD

　　3、審核的目的是（）

　　A、確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度

　　B、評價(jià)管理體系確保滿(mǎn)足法律法規和合同要求的能力

　　C、評價(jià)管理體系實(shí)現特定目標的效率

　　D、識別管理體系潛在的改進(jìn)方面

　　答案：ABD

　　4、下列說(shuō)法正確的是（）

　　A、審核可依其對象不同分為體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核

　　B、按審核委托方分類(lèi)可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核

　　C、第三方審核以相關(guān)方名義進(jìn)行

　　D、第一方審核，亦稱(chēng)內部審核

　　答案：ABD