過(guò)程是將輸入轉化為輸出的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 2008版1SO9000族標準提出了凡是得到輸入并將其轉化為輸出的任何一項活動(dòng)都可以作為過(guò)程的概念。從質(zhì)量管理體系的定義可知質(zhì)量管理體系是由一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的要素構成的一個(gè)有機整體。其目的是確保組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得到實(shí)現。應該看到，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，首先要確定和實(shí)施各個(gè)體系要素，相應開(kāi)展許多質(zhì)量活動(dòng)，活動(dòng)就是一個(gè)“過(guò)程”。所以，質(zhì)量管理體系也是通過(guò)一系列過(guò)程來(lái)實(shí)施的。例如：在產(chǎn)品實(shí)現的過(guò)程中包含了質(zhì)量策劃過(guò)程、識別顧客要求過(guò)程、評審產(chǎn)品要求過(guò)程、設計和（或）開(kāi)發(fā)過(guò)程、采購過(guò)程、生產(chǎn)和服務(wù)運作過(guò)程等等。每一個(gè)過(guò)程的輸出將成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。以設計和（或）開(kāi)發(fā)過(guò)程為例，其輸入的是顧客和其他相關(guān)方的需要和期望、相關(guān)的法律法規要求、產(chǎn)品要求評審結果等，通過(guò)設計和（或）開(kāi)發(fā)，其輸出之一是產(chǎn)品規范，而產(chǎn)品規范既是產(chǎn)品實(shí)施規范制定過(guò)程的輸入，又是外購外協(xié)產(chǎn)品采購過(guò)程和產(chǎn)品驗證過(guò)程的輸入。每個(gè)過(guò)程的目的是按照預期的要求增加其價(jià)值。這樣，各個(gè)相關(guān)聯(lián)的過(guò)程一環(huán)扣住一環(huán)，形成網(wǎng)絡(luò )系統。而且，一個(gè)組織往往生產(chǎn)多種類(lèi)別的產(chǎn)品，每種產(chǎn)品又由眾多過(guò)程組成的。因此，大多數組織的過(guò)程是縱橫交叉、錯綜復雜的。

　　一個(gè)組織要生產(chǎn)出滿(mǎn)足顧客要求并使顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品，就必須系統地識別各個(gè)必需的過(guò)程，特別是相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程和過(guò)程之間的接口，對這些過(guò)程切實(shí)加強組織和管理工作。這就是所謂的“過(guò)程方法”。

　　2008版1SO 9000族標準要求一個(gè)組織必須應用過(guò)程方法來(lái)管理，才能確保質(zhì)量管理體系得到有效的運行。這是各個(gè)組織在建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系中所必須遵循的。

　　標準為了使大家易于理解這一

　　從過(guò)程方法模式圖可知，置于中間的橢園形代表一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系，左右兩側表示相關(guān)方。所謂相關(guān)方是指與組織的業(yè)績(jì)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團體。它包括：顧客、組織的所有者和員工、供方、銀行、合作者、工會(huì )和社會(huì )。左側表示相關(guān)方對產(chǎn)品的需要和期望，右側為相關(guān)方對組織提供產(chǎn)品的滿(mǎn)意程度。

　　組織的質(zhì)量管理體系是由管理職責、資源管理和產(chǎn)品實(shí)現，以及測量、分析和改進(jìn)等四大過(guò)程組成。這四個(gè)過(guò)程又是按照箭頭指示的順序流轉。管理職責的過(guò)程要求組織的最高管理者對顧客及其他相關(guān)方作出滿(mǎn)足其要求和進(jìn)行持續改進(jìn)的承諾，建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并提供為達到質(zhì)量目標所需要的資源。然后，通過(guò)資源管理過(guò)程，提供管理所需的人力資源、設施和與實(shí)現產(chǎn)品質(zhì)量目標要求相適應的工作環(huán)境，作為對產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的支持。

　　組織的產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的輸入則是以顧客和社會(huì )的要求為主，以此作為設計和（或）開(kāi)發(fā)的依據。通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現的各個(gè)過(guò)程，最終輸出產(chǎn)品提供給顧客。在產(chǎn)品實(shí)現的過(guò)程中為評定產(chǎn)品符合性，必然需要測量、分析和改進(jìn)的過(guò)程。組織應從兩個(gè)方面獲取所需要的改進(jìn)信息。一方面通過(guò)組織內部產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程中進(jìn)行測量和分析，尋找改進(jìn)的機會(huì )；另一方面還需要從外部顧客那里獲取對產(chǎn)品和服務(wù)的滿(mǎn)意程度的信息，進(jìn)行分析和改進(jìn)。從而通過(guò)PDCA循環(huán)使組織的質(zhì)量管理體系得得到持續改進(jìn)。