(一)范圍
為了制訂和應用質(zhì)量標準以及便于國際交流中的相互理解,本國際標準規定了有關(guān)質(zhì)量概念的基本術(shù)語(yǔ),它們適用于所有領(lǐng)域。
(二)術(shù)語(yǔ)和定義
下列定義中,凡引入字母索引中的術(shù)語(yǔ)都用半黑體字印刷,在每個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義中所引用到的其他術(shù)語(yǔ)都列出了它們所在編號。給出編號的術(shù)語(yǔ)和定義按以下主題分類(lèi):
——通用術(shù)語(yǔ)
——與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ)
——與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語(yǔ)
——與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)
1.通用術(shù)語(yǔ)
(1)實(shí)體
可以單獨描述和考慮的事物。
注:實(shí)體可以是,例如:
——某項活動(dòng)或過(guò)程;
——某個(gè)產(chǎn)品;
——某個(gè)組織、體系或人,或者上述各項的任何組合。
(2)過(guò)程
將輸入轉化為輸出的一組相關(guān)的資源和活動(dòng)。
注:資源可包括人員、資金、設施、設備、技術(shù)和方法。
(3)程序
為完成某項活動(dòng)所規定的途徑。
注1許多情況下,程序要形成文件(如質(zhì)量體系程序)。
注2已成文的程序,常用“書(shū)面程序”或“文件化程序”之關(guān)的術(shù)語(yǔ)。
注3“書(shū)面程序”通常包括:某項活動(dòng)的目的和范圍,做什么和誰(shuí)來(lái)做,何時(shí)、何地和如何做;要用什么材料、設備和文件;以及如何進(jìn)行控制和記錄。
(4)產(chǎn)品
活動(dòng)或過(guò)程的結果。
注1產(chǎn)品包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。
注2產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無(wú)形的(如知識或概念),或它們的組合。
注3產(chǎn)品可以是有意生產(chǎn)的[如提供給顧客或無(wú)意中形成的(如污染或有害的影響].
。5)服務(wù)
為了滿(mǎn)足顧客需要,在供方和顧客接觸之間的活動(dòng)和供方內部活動(dòng)所產(chǎn)生的結果。
注1接觸時(shí),供方或顧客可以由人員或設備來(lái)代表。
注2顧客與供方接觸時(shí)的活動(dòng)對于服務(wù)提供可能很重要。
注3有形產(chǎn)品的提供或使用可構成服務(wù)提供的組成部分。
注4服務(wù)可以與有形產(chǎn)品的制造和提供結合在一起。
(6)服務(wù)提供
為提供服務(wù),供方必須開(kāi)展的活動(dòng)。
(7)組織
具備自身職能和獨立經(jīng)營(yíng)管理的公司、社團、商行、企事業(yè)或公共機構,或其一部分,不論是否是股份制,也不論是公營(yíng)的或私營(yíng)的。
注:上述定義適用于質(zhì)量標準,在ISO/IEC指南2中對術(shù)語(yǔ)“組織”的定義與此定義不同。
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