2.與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ)��

　�。�1）質(zhì)量

　　反映實(shí)體滿(mǎn)足規定和潛在需要能力的特性總和。��

　　注1在合同環(huán)境或法規環(huán)境（如核安全領(lǐng)域）下，"需要"是給定的，而在其他環(huán)境中"潛在需要"應予標識和確定。��

　　注2許多情況下，需要隨時(shí)間而變化，因而應對質(zhì)量要求進(jìn)行定期評審。��

　　注3需要通常要轉化成有規定指標的特性。需要可以包括如特性、實(shí)用性、可信性（可用性、可靠性、維修性）、安全性、環(huán)境要求、經(jīng)濟性和美學(xué)等諸多方面。��

　　注4"質(zhì)量"這個(gè)術(shù)語(yǔ)既不能從比較意義上作為一個(gè)單獨術(shù)語(yǔ)去表示相對優(yōu)良程度，也不能在定量意義上用作技術(shù)評價(jià)。為了表達這些含意，應采用修飾性形容詞，例如可以組成下列術(shù)語(yǔ)：��

　　a）"相對質(zhì)量"在優(yōu)良程度或相對意義上，對實(shí)體按有關(guān)基準進(jìn)行排列時(shí)使用（不要與"等級"混淆）。

　　b）"質(zhì)量水平"用于定量意義上（如驗收抽樣時(shí)），而"質(zhì)量度量"用于精確的技術(shù)評價(jià)。

　　注5總的來(lái)說(shuō)，令人滿(mǎn)意的質(zhì)量成效是通過(guò)"質(zhì)量環(huán)"各階段的活動(dòng)來(lái)取得的。各個(gè)階段對質(zhì)量的作用有時(shí)是為了強調才單獨地標明的，例如歸因于確定需要的質(zhì)量，歸因于產(chǎn)品設計的質(zhì)量，歸因于符合性質(zhì)量，歸因于全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。��

　　注6在某些資料中，質(zhì)量被稱(chēng)之為"適用性"、"適應意圖"或"顧客滿(mǎn)意"或"符合要求".按上述定義，這些提法僅表示質(zhì)量的某些方面。��

　�。�2）等級

　　對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的實(shí)體所作的分類(lèi)或分級。��

　　注1等級反映了預定的或公認的質(zhì)量要求上的差異，它強調功能用途和費用之間的關(guān)系。��

　　注2等級高的實(shí)體（如豪華飯店）的質(zhì)量不一定令人滿(mǎn)意，反之亦然。��

　　注3當等級用數字表示時(shí)，最高等級通用1表示，較低等級依次為2、3、4等，而當等級用符號。例如，用星號表示時(shí)，則較低級通常用較少的符號或星數。��

　�。�3）質(zhì)量要求

　　對需要的表達，或將它們轉化成對某實(shí)體特性的一組定量的或定性規定的要求的表達，以使它們實(shí)現和檢查。

　　注1重要的是，質(zhì)量要求應能全面地反映顧客規定的或潛在的需要。

　　注2"要求"這個(gè)術(shù)語(yǔ)包括市場(chǎng)的、合同的以及一個(gè)組織內部的要求，這些要求應在計劃的不同階段加以展開(kāi)、細化和修改。��

　　注3對特性的定量要求包括公稱(chēng)值、額定值、極限偏差和公差。��

　　注4質(zhì)量要求必須用描述功能的詞匯表示并且形成文件。��

　�。�4）社會(huì )要求

　　法律、條例、規定、法規、法令中規定的義務(wù)及其他方面的考慮。��

　　注1"其他方面的考慮"要特別注意包括環(huán)境保護、健康、安全、防護、能源和自然資源的保護。

　　注2規定質(zhì)量要求時(shí)應考慮所有的社會(huì )要求。��

　　注3社會(huì )要求包括管轄權限和法規性要求。這些要求可以因司法權的不同而變化。��

　�。�5）可信性��

　　是一集合性術(shù)語(yǔ)，它用來(lái)表示可用性及其影響因素：可靠性、維修性、維修保障性。��

　　注1可信性?xún)H用于非定量條款中的一般性描述。��

　　注2可信性是質(zhì)量中與時(shí)間有關(guān)的一個(gè)方面。��

　　注3上述可信性定義及注1來(lái)自IEC50（191），該標準亦包括有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義。��

　�。�6）相容性

　　為滿(mǎn)足有關(guān)要求，幾個(gè)實(shí)體在特定條件下能一起使用的能力。

　　注：上述定義適用于質(zhì)量標準，在ISO/IEC指南2中對術(shù)語(yǔ)"相容性"的定義與此定義不同。

　�。�7）互換性

　　一個(gè)實(shí)體不加改變即可替代另一個(gè)實(shí)體以滿(mǎn)足同樣要求的能力。��

　　注1根據特定情況應使用限定詞如"功能互換性"或"尺寸互換性".��

　　注2上述定義適用于質(zhì)量標準，在ISO/IEC指南2對術(shù)語(yǔ)"互換性"的定義與此定義不同。

　�。�8）安全性

　　把傷害（對人）或損壞的風(fēng)險限制在可接受水平內的一種狀態(tài)。

　　注1安全性是質(zhì)量的一個(gè)方面。��

　　注2上述定義適用于質(zhì)量標準，在ISO/ICE指南2中對術(shù)語(yǔ)"安全性"的定義與此定義不同。��

　�。�9）合格

　　滿(mǎn)足規定的要求。��

　　注：上述定義適用于質(zhì)量標準，在ISO/IEC指南2中對術(shù)語(yǔ)"合格"的定義與此定義不同。

　�。�10）不合格

　　不滿(mǎn)足規定的要求。��

　　注：該定義包括對規定要求來(lái)說(shuō)偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性（包括可信性或質(zhì)量體系要素。

　�。�11）缺陷

　　不滿(mǎn)足預期的使用要求或合理的期望，包括有關(guān)安全性方面。

　　注：期望在現實(shí)條件下必須是合理的。��

　�。�12）產(chǎn)品責任

　　用來(lái)闡述生產(chǎn)者或其他人由于產(chǎn)品造成的人身傷害、財產(chǎn)損壞或其他傷害等損失作出賠償所負責任的通用性術(shù)語(yǔ)。��

　　注：由于法規不同，產(chǎn)品責任中關(guān)于法律和財務(wù)上的規定也各不一樣。��

　�。�13）鑒定過(guò)程

　　證實(shí)某實(shí)體是否能滿(mǎn)足規定要求的過(guò)程。��

　　注：術(shù)語(yǔ)"鑒定"有時(shí)也用來(lái)表示這個(gè)過(guò)程。��

　�。�14）鑒定合格

　　當某實(shí)體已被證實(shí)具有滿(mǎn)足規定要求的能力后而賦予的資格。��

　�。�15）檢驗

　　對實(shí)體的一種或多種特性進(jìn)行諸如測量、檢查、試驗、度量，并將其結果與規定要求進(jìn)行比較，以確定各項特性是否合格的活動(dòng)。��

　　注1法語(yǔ)中，術(shù)語(yǔ)"檢驗"可以表示在規定的工作任務(wù)范圍內所進(jìn)行的"質(zhì)量監督"活動(dòng)。��

　　注2上述定義適用于質(zhì)量標準，在ISO/IEC指南對術(shù)語(yǔ)"檢驗"下的定義與此定義不同。��

　�。�16）自檢

　　某項工作的完成者本人根據規定的規則對該項工作進(jìn)行的檢驗。��

　　注：自檢的結果可以用作過(guò)程控制。��

　�。�17）驗證

　　根據檢查和提供的客觀(guān)證據，對規定的要求已經(jīng)得到滿(mǎn)足的確認。��

　　注1在設計和開(kāi)發(fā)中，驗證是指對某項活動(dòng)結果的檢查過(guò)程，以確定該項活動(dòng)是否符合規定的要求。

　　注2"驗證過(guò)的"一詞用來(lái)表示相應的狀態(tài)。��

　�。�18）確認

　　根據檢查和提供的客觀(guān)證據，對滿(mǎn)足規定的預期用途的特定要求的認可。��

　　注1在設計和開(kāi)發(fā)中，"確認"指對一個(gè)產(chǎn)品的檢查過(guò)程以確定是否符合用戶(hù)的需要。��

　　注2"確認"通常是對最終產(chǎn)品在規定的使用條件下完成的，它對早期階段可能也是必需的。��

　　注3術(shù)語(yǔ)"確認過(guò)的"一詞用來(lái)表示相應的狀態(tài)。�プ�4假如有幾種不同的預定用途，可以進(jìn)行多次確認。��

　�。�19）客觀(guān)證據

　　通過(guò)觀(guān)察、測量、試驗或其他方法獲得的，證明是真實(shí)的、基于事實(shí)的信息