體系認證

　　為了區別于產(chǎn)品的認證，ISO/IEC將針對于體系的認證表述為“審核和注冊”。目前最為普遍的體系認證便是關(guān)于質(zhì)量體系的認證和關(guān)于環(huán)境管理體系的認證。

　　質(zhì)量體系認證是依據ISO 9000族標準所規定的質(zhì)量體系要求，經(jīng)過(guò)認證機構對企業(yè)質(zhì)量體系的審核，以頒發(fā)認證證書(shū)的形式證明企業(yè)的質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合相應要求并予以注冊的全部活動(dòng)；環(huán)境管理體系的認證則是依據關(guān)于環(huán)境管理和環(huán)境體系的ISO 14000系列標準來(lái)進(jìn)行的。

　　標準

　　為在一定范圍內獲得最佳秩序，對活動(dòng)或其結果規定共同的重復使用的規則、導則或特性的文件，稱(chēng)為標準。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認機構的批準。標準應以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗的綜合成果為基礎，以促進(jìn)最佳社會(huì )效益為目的。

　　標準化

　　為在一定范圍內獲得最佳秩序，對實(shí)際的或潛在的問(wèn)題制定共同的和重復使用的規則的活動(dòng)，稱(chēng)為標準化。它包括制定、發(fā)布及實(shí)施標準的過(guò)程。標準化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品，過(guò)程和服務(wù)的適用性，防止貿易壁壘，促進(jìn)技術(shù)合作。

　　標準分級

　　標準分為國際標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準等。

　　標準的制定者

　　國際標準由認可的國際組織制定（如ISO標準由ISO制定，IEC即“國際電工委員會(huì )”主要負責電工、電子領(lǐng)域的標準化活動(dòng)，其它還有ITU“國際電信聯(lián)盟”和WHO“世界衛生組織”等29個(gè)機構都制定相關(guān)領(lǐng)域的國際標準），我國國家標準由國務(wù)院標準化行政主管部門(mén)制定；行業(yè)標準由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門(mén)制定；地方標準由省、自治區和直轄市標準化行政主管部門(mén)制定；企業(yè)標準由企業(yè)自己制定。

　　強制性標準

　　具有法律屬性，在一定范圍內通過(guò)法律、行政法規等手段強制執行的標準是強制性標準。

　　在我國，根據《國家標準管理辦法》和》《行業(yè)標準管理辦法》，下列標準屬于強制性標準：

　　1.藥品、食品衛生、獸藥、農藥和勞動(dòng)衛生標準；

　　2.產(chǎn)品生產(chǎn)、貯運和使用中的安全及勞動(dòng)安全標準；

　　3.工程建設的質(zhì)量、安全、衛生等標準；

　　4.境保護和環(huán)境質(zhì)量方面的標準；

　　5.有關(guān)國計民生方面的重要產(chǎn)品標準等。

　　推薦性標準

　　推薦性標準又稱(chēng)為非強制性標準或自愿性標準。是指生產(chǎn)、交換、使用等方面，通過(guò)經(jīng)濟手段或市場(chǎng)調節而自愿采用的一類(lèi)標準。這類(lèi)標準不具有強制性，任何單位均有權決定是否采用，違犯這類(lèi)標準，不構成經(jīng)濟或法律方面的責任。應當指出的是推薦性標準一經(jīng)接受并采用，或各方商定同意納入經(jīng)濟合同中，就成為各方必須共同遵守的技術(shù)依據，具有法律上的約束性。

　　質(zhì)量體系

　　指為保證產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)質(zhì)量，滿(mǎn)足規定（或潛有）的要求，由組織機構、職責、程序、活動(dòng)、能力和資源等構成的有機整體。

　　質(zhì)量管理體系

　　指企業(yè)內部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標所必需的、系統的質(zhì)量活動(dòng)。

　　質(zhì)量保證體系

　　指企業(yè)為生產(chǎn)出符合合同要求的產(chǎn)品，滿(mǎn)足質(zhì)量監督和認證工作的要求，企業(yè)對外建立的質(zhì)量體系。

　　質(zhì)量體系文件

　　質(zhì)量體系中的全部要素、要求規定、標準都納入文件，形成質(zhì)量管理文件體生活費，是企業(yè)全部文件的一部分。共3個(gè)層次，一是綱領(lǐng)性文件，質(zhì)量手冊；二是涉及各個(gè)職能部門(mén)的活動(dòng)，質(zhì)量程序；三是詳細工作文件，質(zhì)量具體文件（表格、報告、作業(yè)指導書(shū)等）。

　　質(zhì)量手冊

　　質(zhì)量手冊是闡述企業(yè)質(zhì)量方針目標、質(zhì)量體系和質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)指導性文件，它是企業(yè)組織各項質(zhì)量管理活動(dòng)的主要依據。質(zhì)量手冊的主要內容包括：1. 質(zhì)量方針；2.質(zhì)量目標計劃；3.質(zhì)量體系中的組織機構和職能、要素和規定；4.質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)踐；5.質(zhì)量體系文件的結構和管理辦法。

　　質(zhì)量環(huán)

　　又稱(chēng)質(zhì)量螺旋，指從識別需要直到評定能否滿(mǎn)足這些需要為止的各個(gè)階段中，將影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的各項活動(dòng)劃分為若干個(gè)階段的一種理論模式，一般分為11個(gè)階段。

　　全面質(zhì)量管理

　　全面質(zhì)量管理的英文簡(jiǎn)稱(chēng)為 TQM，為了能夠在最經(jīng)濟的水平上，并考慮到充分滿(mǎn)足顧客要求的條件下進(jìn)行市場(chǎng)研究、設計、制造和售后服務(wù)，把企業(yè)內各部門(mén)的研制質(zhì)量，維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構成為一體的一種有效的體系

　　質(zhì)量

　　質(zhì)量是指“最適合于一定顧客的要求”。這些要求是：a.產(chǎn)品的實(shí)際用途；b.產(chǎn)品的售價(jià)。它通常是間接地反映在產(chǎn)品是否達到該產(chǎn)品的標準指標上。